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南寧市市場監督管理局局長李善欽:“把藥品管理和人民的健康緊密地結合起來!

2020-08-20 00:00:00 來源:南寧街網 責任編輯:李致江

把藥品管理和人民的健康緊密地結合起來;

堅持風險管理,將風險管理理念貫穿于藥品研制、生產、經營、使用、上市后管理等各個環節;

堅持問題導向,回應社會關切,堅決貫徹“四個最嚴”的原則;

要發揮法律的最高權威作用,這就是我們的初心。




2020年,南寧市市場監督管理局黨組書記、局長李善欽和同事們迎來大考,面對突如其來的疫情,他們責無旁貸,要用加倍的細心和努力,把工作做得更細致、更嚴謹。

 

“我們每天都對我們南寧市主要的藥品零售企業銷售、儲備的口罩、酒精、84消毒液、體溫計的數量進行統計。然后上報防控指揮部,為指揮部做決策提供數據支撐。另外,加強對疫情防控藥品經營企業的監督檢查,重點檢查抗病毒類藥品以及提高免疫類藥品的購進渠道、購銷記錄、陳列條件等內容,督促企業嚴格遵守藥品經營質量管理規范,確保經營藥品質量安全、可追溯。也確保無假冒偽劣或非法回收的藥品流入市場!

 

很多南寧市民都經歷了年初時,到處查詢、購買口罩的焦急。如何確保人民群眾公平、合理、有序地購買防疫物資?需要有新思路,更需要新技術。南寧市市場監督管理局與大數據局、工信局,以及科技企業,共同開發了“愛南寧”APP線上預約購買口罩的程序,讓人民群眾買口罩不盲目排隊,不跑冤枉路。

 

“一開始突然間口罩是比較緊缺的,南寧市這些藥店,有的地方有口罩賣,有的地方沒有。那么一有口罩賣,大家一見有口罩的時候都扎堆去排隊,排了很長的隊。當時排隊都沒有按照隔離有一米多的要求,所以我們就擔心排隊過程中就互相有感染。然后我們就通過聯系“愛南寧”的APP,合作做好開發軟件,我們的動員這些有口罩的藥店、企業,都把所有的口罩都定在“愛南寧”APP網上購買,你在網上下單購買,買到多少個,你就到某個藥店去提取就得了,避免了排隊的現象!

 

新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,讓李善欽和同事們的工作有了更有針對性的依據。疫情防控期間,南寧市市場監督管理局按照法律規定,第一次由政府列支購買藥品進行檢驗,從鑒別、含量測定到細菌內毒素(熱原),涉及150項影響藥品質量安全的關鍵項目。

 

“疫情防控期間,我們開展了抗病毒類藥品質量監督抽驗工作。我們就是根據自治區1號令和還有根據藥品管理法等法律法規規定,在全市范圍內,我們完成防控期間的抗病毒類藥品質量監督抽驗27批次!


“發揮藥品零售企業對發熱人員監測哨點作用,我們要求所有藥品零售企業在銷售發熱、咳嗽藥品時,必須登記購買人員實名信息,并在每天的下午4點前報當地疫情防控指揮部,對發熱人員的追蹤調查提供可靠數據!

 

疫苗不同于一般藥品,直接關系公共安全。2019年12月1日,《中華人民共和國疫苗管理法》正式施行,國家支持疫苗基礎研究和應用研究,將預防重大疾病疫苗的研制、生產和儲備納入國家戰略。作為監管部門,南寧市市場監督管理局黨組書記、局長李善欽和同事們肩上的擔子很重。

 

“我們主要是做好疫苗NRA體系建設。統籌協調各相關單位按照疫苗NRA世界衛生組織評估工作要求,完成疫苗流通和使用環節,涉及法律法規、機構人員、執法辦案、應急處置、監督檢查等各個質量管理體系建設,確保各個節點任務按時完成!

 

對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程實行全程電子追溯,這相當于每一個疫苗都有一個“身份證”,實現最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。對生產銷售假劣疫苗等違法行為,設置了比一般藥品更嚴厲的處罰。

 

“我們將根據國家藥監局、國家衛生健康委《關于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》要求,積極協調,配合自治區藥監局建立我們南寧市覆蓋疫苗流通和預防接種全過程的信息化追溯體系,實現疫苗全過程可追溯,提高疫苗監管工作水平和效率,切實保障疫苗質量安全!


“開展對疫苗存儲、配送企業的監督檢查;加強同衛健部門合作,督促和指導各縣(區)市場監管局開展對疾控機構的監督檢查,督促各涉苗單位切實落實責任,確保疫苗質量安全!

 

嚴格疫苗生產、流通、接種安全管理,嚴格控制生物安全風險,嚴格生產準入,嚴格執行藥品生產質量管理規范,嚴格遵守疫苗儲存、運輸管理規范要求,對違法行為從重處罰……每一項嚴格要求,體現的是對人民生命健康的高度負責。春風楊柳萬千條,神州大地盡舜堯,這是李善欽和同事們心底共同的期盼。

 

“我國是第一個對疫苗獨立立法的國家,《疫苗管理法》的立法的目的就是要保證疫苗安全有效,保障公共健康。


疫苗管理法應該說對疫苗實施了全過程、全環節、全方位的嚴管,這將有利于規范疫苗全生命周期的管理,有利于進一步促進我國疫苗質量的提升,也會增強人民群眾對疫苗安全的信心!

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